来源:petfood industry
美国饲料控制官员协会 (AAFCO) 猫粮营养标准规定,凡含有25%以上鱼肉,满足标准规定任何或所有生命阶段“全面均衡”营养的猫粮必须含有维生素K成分。此外,在有多种营养成分的情况下,其他猫粮、狗粮和特种宠物食品中添加维生素K应谨慎。几十年来这一直不是问题。但是,最近这种情况发生变化。
MSBC最近遇到麻烦
多年来,甲萘醌合成类似物和亚硫酸氢钠甲萘醌复合物 (MSBC) 一直被默认为宠物食品的“维生素K活性物质”。据我了解,MSBC更稳定,因此是两者中的首选。不过,它们都获得美国食品药品监督管理局 (FDA) “事先批准”,尽管明确仅用于家禽饲料。
同时,美国食品药品监督管理局 (FDA) 在网站上注明,这些物质广泛用于其他物种的饲料,包括宠物食品。因此,尽管未得到正式批准,但在没有明确异议的情况下,监管机构根据执法自由裁量权,允许将其用于家禽以外的饲料行使,并容许在宠物食品中自由使用MSBC。
不过,最近至少一个州的饲料控制官员对含有MSBC的宠物食品采取了行动。这是因为列入AAFCO官方出版物的MSBC仅用于家禽。该州动物饲料规定,严禁将其用于其他用途,敦促该州这种情况下行使执法自由裁量权,或其他快速监管措施,例如修订AAFCO清单,问题似乎陷入僵局。
解决问题
看来,需要有关方面向FDA提交MSBC“公认安全”(GRAS) 通知,才能实现这种更广泛用途。当然,这个过程可能需要花费大量时间 (数年) 和资源。此外,满足GRAS标准需要在已出版的文献中有足够的证明来确定这种“新”用途的安全性。这可能是MSBC的问题。除消费者倡导网站上出现一些宠物不良反应的问题外,MSBC几十年来一直广泛用于各种动物饲料,按照良好喂养习惯使用时,没有任何明显的安全问题。由于缺少进行正式安全检测的合理动机,科学文献中几乎找不到相关内容。
其他维生素K来源? 有几种其他基于甲萘醌的成分,但这些成分已被FDA作为食品添加剂,根据执法自由裁量权进行监管,因此用于宠物食品更加困难。假设,添加天然来源的维生素K,如菠菜或羽衣甘蓝,可以满足监管或营养要求。但保证包合率完全满足维生素K的需求可能很困难。此外,考虑到这类成分难以配制和加工,以及潜在不良影响,如适口性下降,含有潜在不安全物质,如草酸盐,这种方法的可行性往最好说,也值得疑问。
另一个潜在替代方法来自2018年《美国兽医学会杂志》发表的一篇评论,文章指出,叶绿醌 (维生素K1) 用于狗粮猫粮是“公认安全”的。巧合的是,我是其中一位作者,尽管这篇论文早在这种情况成为问题之前就已发表。叶绿醌是通过合成方法实现商品化量产的,但化学性质与绿叶蔬菜中的天然维生素K相同。
这与甲萘醌有很大不同,尽管甲萘醌往往被称为“维生素K3”,但它本身并不是真正的维生素K,而是需要人体进一步转化才能起作用的类似物。基于甲萘醌的复合物禁止用于人类食品。另一方面,美国婴儿配方食品不仅允许,而且实际上要求使用苯二酚添加剂。FDA认为,叶绿醌的这种用途是“安全且合适的”。我认为,同样的情况也适用于宠物食品。
无论如何,需要迅速解决这个问题。在此期间,任何以鱼肉为主的猫粮需要通过相应的AAFCO喂养试验证明营养充分,否则不得声称“全面均衡”。尽管如此,这种补救措施仍未解决所有其他潜在营养问题 (包括可能的出血性疾病),这是由于宠物食品中缺少必要的适量维生素K引起的。
总结:5个要点
宠物食品配方中加入维生素K一直没有问题,但最近情况发生变化。
至少一个州的饲料控制官员对含有多年来允许用作“维生素K活性物质”MSBC的宠物食品采取了行动。
为了推动这一问题的解决,有关方面需要向FDA提交MSBC“公认安全”通知,正式规定可用于宠物食品 (而不是仅用于家禽饲料)。
维生素K是重要成分,因此必须迅速解决这个问题。
查看有关宠物食品叶绿醌添加剂的论文:Delaney SJ,Dzanis DA,维生素K1的安全性及其在宠物食品中的使用。JAVMA 252(5):537-542, 2018。